ISO 11608-4-2006 医用笔式注射器.第4部分:电子和电动笔式注射器的要求和试验方法

作者:标准资料网 时间:2024-04-29 05:15:54  浏览:8428   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Pen-injectorsformedicaluse-Part4:Requirementsandtestmethodsforelectronicandelectromechanicalpen-injectors
【原文标准名称】:医用笔式注射器.第4部分:电子和电动笔式注射器的要求和试验方法
【标准号】:ISO11608-4-2006
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2006-03
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC84
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:容器;制造日期;定义;设计;名称与符号;尺寸;剂量;药品管理;注射器械;注射器;作标记;数学计算;医疗设备;医疗产品;医疗技术学;笔式注射器;精密度;可置换性;规范(验收);技术数据单;试验;用户信息
【英文主题词】:Containers;Dataofthemanufacturer;Definitions;Design;Designations;Dimensions;Dosage;Drugadministration;EMC;Injectioninstruments;Injectionsyringes;Injectors;Marking;Mathematicalcalculations;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Pen-injectors;Precision;Replaceability;Specification(approval);Technicaldatasheets;Testing;Userinformation
【摘要】:ThispartofISO11608specifiesrequirementsandtestmethodsforelectromechanicallydriveninjectorsintendedtobeusedwithneedlesandwithreplaceableornon-replaceablecartridges.Theinjectormaybeforsingle-useormultiple-use.Theinjectorsystemisintendedtodelivermedicationtoanend-userbyself-administrationorwithassistance.ThispartofISO11608isneitherapplicableforneedle-freeinjectors(ascoveredinISO21649)norinfusionpumps(ascoveredinIEC60601-2-24).ThispartofISO11608isnotapplicablefordevicesthatarecapableofoperatingwhileconnectedtoanexternalpowersupply.
【中国标准分类号】:C31
【国际标准分类号】:11_040_25
【页数】:10P;A4
【正文语种】:英语